FAQ Espanol

Consulte las preguntas frecuentes a continuación para obtener más información sobre los ensayos clínicos y el valor de la participación.

Un ensayo clínico es un estudio de investigación diseñado para proporcionar datos valiosos para un tratamiento nuevo o existente o método de tratamiento, para determinar si es seguro y eficaz para los seres humanos. Con el fin de determinar si un tratamiento es seguro y eficaz, las pruebas deben realizarse para proporcionar pruebas estadísticas. De acuerdo con las leyes y reglamentos, todos los ensayos clínicos deben ser revisados, aprobados y monitoreados por una Junta de Revisión Institucional (IRB) para asegurar el trato ético de los participantes y para asegurar que todos los participantes estén completamente informados sobre el estudio antes de aceptar participar.

Cada ensayo clínico tiene criterios específicos relacionados con el tipo de participantes que se necesitan para el estudio. Estos criterios existen para asegurar que se puedan recopilar buenos datos estadísticos para que el estudio alcance su propósito. Además, para asegurar que no se ejerza ningún riesgo indebido o coerción en los voluntarios del estudio, ciertas poblaciones son consideradas poblaciones especiales que deben recibir un mayor grado de seguridad y supervisión ética. Estas poblaciones incluyen niños / menores de edad, mujeres embarazadas, indigentes, prisioneros y otras poblaciones vulnerables.

Lo primero que sucederá si usted decide ser voluntario para un ensayo clínico es que se le proporcionará una explicación completa del estudio incluyendo las pruebas y procedimientos requeridos, las visitas a las que tiene que asistir, así como los riesgos y beneficios potenciales del estudio . Si acepta participar en el estudio, siempre podrá dejar de participar en cualquier momento. Mientras que en el estudio, sólo se le pedirá que complete las visitas y los procedimientos que se especificaron en el principio. El objetivo del estudio es recopilar datos valiosos de usted que ayudarán a los investigadores durante el estudio.

Sin los ensayos clínicos, todos los medicamentos y tratamientos que tenemos hoy no existiría. Con el fin de desarrollar nuevos tratamientos que son seguros y eficaces, las pruebas deben hacerse. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) requiere que todos los tratamientos o métodos médicos sean examinados vigorosamente para asegurar que sean efectivos y generalmente seguros. Los voluntarios de los ensayos clínicos proporcionan un valioso servicio a la comunidad para ayudar a los investigadores a avanzar en la ciencia médica y mejorar la asistencia sanitaria para las generaciones venideras.

Los voluntarios siempre están plenamente informados de los requisitos del estudio, las visitas obligatorias, las pruebas, los procedimientos, etc. Además, los voluntarios siempre son conscientes de los riesgos conocidos o probables de un estudio o cualquier riesgo nuevo que se descubra durante el estudio. Los voluntarios deben hacer tantas preguntas como necesiten para sentirse cómodos con la participación. Asegúrese de que sabe exactamente lo que se requiere de usted y que está dispuesto a realizar las tareas necesarias en el estudio. También asegúrese de que entiende los beneficios y riesgos del estudio y que puede aceptar los riesgos de participar. También puede solicitar hablar directamente con el investigador principal del estudio, y tal vez desee discutir el estudio con su médico de atención primaria (PCP) antes de aceptar su participación.

SÍ, la participación en un estudio de investigación clínica es siempre voluntaria y opcional, y puede dejar de participar en cualquier momento. Las leyes y reglamentos éticos impiden que los participantes en los estudios de investigación clínica reciban una influencia indebida o sean forzados a participar o seguir participando.

Haga clic aquí para ver los Estudios actualmente en curso o Llame a nuestra oficina al 954-433-5867 para discutir qué ensayo clínico le interesa una llamada previa a la selección. Los sujetos potenciales del estudio tendrán que firmar una forma de liberación médica si se requieren registros adicionales para el pre-screening.

No. Las visitas son cubiertas por el patrocinador y se pueden proporcionar estipendios de pt / caregiver si son elegibles.

Para emergencias que amenazan la vida, marque 9-1-1. Para las preguntas de emergencia que no amenazan la vida y no pueden esperar hasta el siguiente día hábil, puede llamar a nuestro número de clínica principal.

Notifique a la Clínica al 954-433-5867 y deje un mensaje con un número de llamada y la enfermera de investigación le contactará el día de su llamada.

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